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威尼斯人体育官网:要加强对儿童药品全生命周期的风险管理和控制

时间:2021/7/4 13:05:26   作者:   来源:   阅读:38   评论:0
内容摘要:儿童用药问题主要集中在儿童药物的开发、上市前评价、上市后再评价、临床使用等方面。国家儿童医疗中心、首都医科大学附属北京儿童医院药剂科主任王小玲表示,要改善这种状况,解决问题,有必要为处于研发阶段的儿童量身定制。在新药上市前,进行必要的儿童人群临床研究,获取儿童用药数据。规范用药、合理用药、市场化后的个体化用药,加强儿童...

儿童用药问题主要集中在儿童药物的开发、上市前评价、上市后再评价、临床使用等方面。国家儿童医疗中心、首都医科大学附属北京儿童医院药剂科主任王小玲表示,要改善这种状况,解决问题,有必要为处于研发阶段的儿童量身定制。在新药上市前,进行必要的儿童人群临床研究,获取儿童用药数据。规范用药、合理用药、市场化后的个体化用药,加强儿童用药综合评价,补充儿童用药信息和数据。

 

王小玲指出,临床研究是制约我国创新药物发展的因素之一,是儿童用药发展创新的瓶颈,是解决儿童用药问题的必由之路。如果没有儿童受试者参与临床试验,更多的儿童只能成为无终止期的临床试验受试者。要加强对儿童药品全生命周期的风险管理和控制。

 

当谈到如何确保市场上儿童药物的安全性时,国家药品制剂工程技术研究中心研究员王浩也表示,儿童药物的研发是世界面临的一个问题。要提高儿童用药的安全性,就必须加强对儿童用药的观察和安全性。检测、不良反应收集等。同时,为确保儿童用药安全,应鼓励企业在上市前进行临床研究。充分的临床前研究也有助于提高临床成功率和安全性。


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